江苏省实施《医疗机构管理条例》办法

（江苏省人民政府令第81号 ,1996年9月25日颁布）

第一章　总　则

　　第一条 根据国务院《医疗机构管理条例》（以下简称《条例》）的规定，结合本省实际，制定本办法。

　　第二条 本办法适用于本省行政区域内从事疾病诊断、治疗、体检、推拿、镇痛等活动的西医、中医、中西医结合医疗机构，以及卫生防疫、国境卫生检疫、医学科研和教学等单位设立的开展诊疗活动的机构。

　　第三条 医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民的健康服务为宗旨。

　　第四条 各级人民政府应当扶持医疗机构的发展，鼓励多种形式兴办医疗机构。

　　第五条 县级以上地方人民政府卫生行政部门和中医行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。

　　地方各级人民政府工商、公安、财政、物价、民政和其他有关部门应当依照有关法律、法规的规定，在各自职责范围内，配合卫生行政部门和中医行政部门，做好医疗机构的监督管理工作。

　　第六条 中国人民解放军和中国人民武装警察驻苏部队编制外的医疗机构，由其所在地人民政府卫生行政部门和中医行政部门按照本办法管理。

　　中国人民解放军和中国人民武装警察驻苏部队编制内的医疗机构向社会开放，报其所在地市、县（市、区）人民政府卫生行政部门备案。

第二章　设置审批

　　第七条 县级以上人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求、现有医疗机构的分布状况，制定医疗机构设置规划，经同级人民政府批准后，纳入当地的区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。

　　单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。

　　第八条 下列医疗机构的设置，由县（市）人民政府卫生行政部门审批，报市人民政府卫生行政部门备案：

　　（一）床位不满１００张的一级综合医院，床位不满８０张的一级中医医院、专科医院；

　　（二）床位不满１００张的康复医院、县（市）专科防治院（站）、一级妇幼保健所（站）；

　　（三）不设床位或者床位不满１００张的卫生院；

　　（四）门诊部、诊所、卫生所（室）、医务室等医疗机构。

　　第九条 下列医疗机构的设置，由市或者市辖区人民政府卫生行政部门审批：

　　（一）诊所、不设床位的卫生院；

　　（二）门诊部、护理站（院）；

　　（三）区属设床位的卫生院；

　　（四）１００张床位以上的卫生院、一级综合医院；床位在８０张以上的一级中医医院；

　　（五）二级综合医院、二级中医医院、二级中西医结合医院、二级专科医院、二级妇幼保健院（所）；

　　（六）市专科防治院；

　　（七）１５０张床位以下的康复医院、疗养院；

　　（八）市急救站、市临检中心；

　　（九）部、省、市、区属机关、企业、事业单位的门诊部、诊所、卫生所（室、站）、医务室等医疗机构。

　　市和市辖区人民政府卫生行政部门对医疗机构设置的具体审批权限，由市人民政府划定。

　　第十条 下列医疗机构的设置，由省人民政府卫生行政部门审批：

　　（一）三级综合医院、三级专科医院、三级妇幼保健院；

　　（二）省专科防治院（所）；

　　（三）１５０张床位以上的康复医院、疗养院；

　　（四）急救中心、省临检中心等医疗机构。

　　第十一条 三级中医医院、中西医结合医院和专科医院的设置，由省人民政府中医行政部门审批。

　　第十二条 卫生防疫、国境卫生检疫、医学科研、教学和计划生育机构在本机构业务范围之外需开展诊疗活动的，由其所在的市、县（市）人民政府卫生行政部门，按照本办法的规定审批。

　　第十三条 有下列行为之一的，不得申请设置医疗机构：
　　（一）不能独立承担民事责任的单位；

　　（二）正在服刑或者不具有完全民事行为能力的人员；

　　（三）医疗机构中在职、因病退职或者停薪留职的医务人员；

　　（四）发生二级以上医疗事故未满５年的医务人员；

　　（五）被吊销执业证书的医务人员；

　　（六）被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人；

　　（七）患甲、乙类传染病未愈或者因其他健康原因不宜执业行医的人员；

　　（八）离休、退休的医务人员未取得原单位同意的；

　　（九）因道德败坏、医德医风恶劣受记过以上行政处分未满５年的人员；

　　（十）被开除公职或者擅自离职的人员。

　　第十四条 在城市市区和县城设置诊所的个人，除本条第三款规定的情形外，必须同时具备下列条件：

　　（一）经医师执业技术考核合格，取得《医师执业证书》；

　　（二）取得《医师执业证书》或者医师职称后，在二级以上医疗机构从事５年以上同一专业的临床工作；

　　（三）有本市、县（市）行政区域内常住户籍证明和居民身份证；

　　（四）经市人民政府卫生行政部门开业考试，取得合格证书。

　　在乡镇和村设置诊所的个人，除本条第三款规定的情形外，必须同时具备下列条件：

　　（一）经医师执业技术考核合格，取得《医师执业证书》；

　　（二）取得《医师执业证书》或者取得医师职称后，在一级以上医疗机构从事３年以上同一专业的临床工作；或者取得医士职称后，在一级以上医疗机构从事８年以上同一专业的临床工作；

　　（三）有本县（市）行政区域内常住户籍证明和居民身份证；

　　（四）经市人民政府卫生行政部门开业考试，取得合格证书。

　　少数有专长而不具备本条第一款第二项或者第二款第二项所列条件的个人，向县（市、区）、市人民政府卫生行政部门申请设置诊所的，必须经市人民政府卫生行政部门组织有关专家评审，经审核同意后，报省人民政府卫生行政部门批准。

　　第十五条 《条例》施行前已设置的各类医疗机构，不符合其所在地《医疗机构设置规划》的，应当按照规定进行调整。

　　第十六条 申请设置门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生站、卫生室、护理站等医疗机构，向有权批准机关提交的可行性研究报告应当包括下列内容：

　　（一）申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码；

　　（二）所在地区的人口、经济和社会发展等情况；

　　（三）拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径；

　　（四）拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制；

　　（五）拟设医疗机构的组织结构、人员配备；

　　（六）拟设医疗机构的仪器、设备配备；

　　（七）拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响；

　　（八）资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本）；

　　（九）拟设医疗机构的投资预算。

　　第十七条 申请设置医疗机构的单位和个人，申报的投资总额应当与该医疗机构的规模、功能和任务相适应。具体标准由省人民政府卫生行政部门另行规定。

　　第十八条 《设置医疗机构批准书》的有效期限为１年，自批准之日起算。逾期未开工建设的，批准书自行失效。

第三章　登记与校验

　　第十九条 医疗机构执业登记，申请单位应当向登记机关提交下列材料：

　　（一）《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》；

　　（二）医疗机构用房产权证明或者使用证明；

　　（三）医疗机构建筑设计平面图；

　　（四）验资证明、资产评估报告；

　　（五）医疗机构规章制度；

　　（六）医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件；

　　（七）医疗机构科室设置、卫生技术人员总数及各类人员的结构；

　　（八）万元以上的医疗设备清单。门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生站等医疗机构申请执业登记，还应当提交科室设置、卫技人员、医疗器械和设备清单。

　　部队编制外的医疗机构申请执业登记，应当提交上级主管部门的批准文件。

　　第二十条 医疗机构在本机构以外设置的分院、门诊部，应当作为新设置的医疗机构申请设置审舉