我院检验科、麻醉科欲对相关设备进行采购，欢迎具有合格资质的供应商报名参与，相关说明如下：
一、项目简介：
1、项目名称：兴化市妇幼保健院检验科、麻醉科采购项目
2、项目概况：①检验科全自动化学发光免疫分析仪1台②麻醉科带呼气末二氧化碳多功能监护仪1台。具体要求以招标文件为准。
二、报名单位资质要求：
报名单位必须具备《政府采购法》第22条所规定的条件外，还须具备如下条件：
1、在国内工商管理部门注册，具有独立的企业法人资格；
2、制作商必须具有ISO9001质量管理体系认证证书、ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书，且在有效期内；
3、销售企业医疗器械经营许可证（备案证）、法人营业执照（需有最新的企业年检专用章）；销售人员授权书及身份证复印件（授权期限）；
4、生产企业简介、医疗器械产品 (注册证、注册登记表、附页)、医疗器械生产许可证（国产产品）；过期注册证的延期通知视为有效，受理通知视为无效；
5、产品各级代理授权书（授权期限、授权销售的品种、地域、期限），可追溯到生产企业的产品授权链；各级代理企业的法人营业执照（需有最新的企业年检专用章）和《医疗器械经营许可证》（备案证）；
6、注册产品标准，需有药监局章；
7、必须具有2015年以来同类产品的业绩；
8、本项目不接受联合体投标。
三、报名时间：
2020年11月9日至2020年11月15日（节假日除外）；上午8：00--11：15，下午1：45－5：00；报名前请电话联系。
四、报名地点：
兴化市妇幼保健院设备科
五、报名需携带材料：
1、企业法人营业执照、税务登记证、组织机构代码证的复印件。
2、法定代表人直接参与报名的，需提供法定代表人身份证原件，同时提供复印件。
3、委托代理人参与报名的，需提供法定代表人授权委托书、委托代理人身份证原件，同时提供法定代表人以及委托代理人身份证复印件。
4、提供制造商的ISO9001质量管理体系认证证书、ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书复印件；
5、区域授权代理商需提供所投产品制造商出具的针对区域销售的授权书原件；
6、公司相关业绩，需提供合同复印件。
7、公司简介及产品介绍彩页（含产品名称、型号、规格、技术参数、图片等）。
8、近二年省内二甲及以上医院同型号用户名单。
以上报名材料请加盖单位公章并装订成册（概不退还）。
六、招标文件的获取：
报名后，另行通知获取方式。
七、联系方式：
联系科室：兴化市妇幼保健院设备科
联系人：刘老师
联系电话：0523-82871306
联系地址：兴化市东营街6号
邮编：225700
兴化市妇幼保健院设备科
2020年11月9日 |
